Selecção das fontes de dados eparticipantes, elaboração doprotocolo e colheita, processamentoe análise de dadosSelecção das fontes de dados eparticipantes, elaboração doprotocolo e colheita, processamentoe análise de dados
Metodologia CientíficaMetodologia Científica
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nA Investigação Científica como umprocessonA Investigação Científica como umprocesso
1. Formulação da questão1. Formulação da questão
2. Desenho do estudo2. Desenho do estudo
3. Selecção das fontes de dados3. Selecção das fontes de dados
4. Selecção dos participantes4. Selecção dos participantes
5. Elaboração do Protocolo5. Elaboração do Protocolo
6. Colheita de dados6. Colheita de dados
7. Processamento e análise de dados7. Processamento e análise de dados
8. Divulgação de resultados8. Divulgação de resultados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Método CientíficoMétodo Científico
Desenhar eImplementar
FormularConclusões
Resultadosdo Estudo
Verdade noEstudo
Verdade noUniverso
FenómenoFenómeno
de Interessede Interesse
MediçõesMedições
RealizadasRealizadas
VariáveisVariáveis
ProgramadasProgramadas
AmostraAmostra
AnalisadaAnalisada
AmostraAmostra
PretendidaPretendida
ErrosErros
Aleatórios eAleatórios e
SistemáticosSistemáticos
ErrosErros
Aleatórios eAleatórios e
SistemáticosSistemáticos
PopulaçãoPopulação
AlvoAlvo
Questão aresponder
EstudoProgramado
EstudoRealizado
Desenhar
Implementar
Inferir
Inferir
Adaptado de Desining Clinical Research de Hulley e Cummings.
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
3 - Selecção das fontes de dados3 - Selecção das fontes de dados
nA validade das conclusões de um trabalho deinvestigação depende em grande medida da criação deinstrumentos adequados para a colheita de dados.nA validade das conclusões de um trabalho deinvestigação depende em grande medida da criação deinstrumentos adequados para a colheita de dados.
nTodo e qualquer instrumento que seja utilizado com ointuito de colher informação para o estudo cabe dentroda definição de instrumento para a colheita dedados, por exemplo:nTodo e qualquer instrumento que seja utilizado com ointuito de colher informação para o estudo cabe dentroda definição de instrumento para a colheita dedados, por exemplo:
–Instrumentos de medida,–Instrumentos de medida,
–registos de observações,–registos de observações,
–questionários,–questionários,
–calendarização de entrevistas,–calendarização de entrevistas,
–guias do entrevistador, etc.–guias do entrevistador, etc.
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nDecidir o modo como se irá fazer a colheita dedados e construir então os instrumentosnecessários à sua execução.nDecidir o modo como se irá fazer a colheita dedados e construir então os instrumentosnecessários à sua execução.
nUsar dados primários:nUsar dados primários:
–construir instrumentos ou–construir instrumentos ou
–seleccionar instrumentos já construídos por outrosinvestigadores–seleccionar instrumentos já construídos por outrosinvestigadores
–ter os conhecimentos necessários ao desenvolvimento deinstrumentos e conhecer os conceitos de validade ereprodutibilidade aplicados aos mesmos–ter os conhecimentos necessários ao desenvolvimento deinstrumentos e conhecer os conceitos de validade ereprodutibilidade aplicados aos mesmos
nUsar dados secundários (informação previamentecolhida com outros propósitos):nUsar dados secundários (informação previamentecolhida com outros propósitos):
–desenvolver instrumentos que permitam a extracção dosdados pretendidos a partir das suas fontes originais.–desenvolver instrumentos que permitam a extracção dosdados pretendidos a partir das suas fontes originais.
3 - Selecção das fontes de dados3 - Selecção das fontes de dados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nConstrução de questionáriosnConstrução de questionários
nProcurar questionários previamente construídos;nProcurar questionários previamente construídos;
nDefinir claramente os objectivos do estudo;nDefinir claramente os objectivos do estudo;
nDefinir aspectos ou atributos a pesquisar;nDefinir aspectos ou atributos a pesquisar;
nDefinir as questões, tendo em conta os objectivos easpectos a pesquisar;nDefinir as questões, tendo em conta os objectivos easpectos a pesquisar;
nDefinir variáveis em função das questões;nDefinir variáveis em função das questões;
nTer em conta a codificação das variáveis e oprocessamento dos dados;nTer em conta a codificação das variáveis e oprocessamento dos dados;
nConstruir o questionário (iniciar com explicação sucintado estudo, colocar as questões de forma estruturada, teratenção ao consentimento informado e confidencialidade).nConstruir o questionário (iniciar com explicação sucintado estudo, colocar as questões de forma estruturada, teratenção ao consentimento informado e confidencialidade).
3 - Selecção das fontes de dados3 - Selecção das fontes de dados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nConstrução de questõesnConstrução de questões
nQuestões abertas ou questões fechadasnQuestões abertas ou questões fechadas
nDar preferência a respostas mutuamente exclusivasnDar preferência a respostas mutuamente exclusivas
nLinguagem: clara, simples e neutralnLinguagem: clara, simples e neutral
nEstabelecer o domínio temporal das questõesnEstabelecer o domínio temporal das questões
nTer em atenção a unicidade das questõesnTer em atenção a unicidade das questões
nTer em atenção a congruência entre questões erespostasnTer em atenção a congruência entre questões erespostas
nTer em conta o método de aplicação doquestionário (auto-resposta, entrevista presencial,entrevista telefónica)nTer em conta o método de aplicação doquestionário (auto-resposta, entrevista presencial,entrevista telefónica)
3 - Selecção das fontes de dados3 - Selecção das fontes de dados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nTerminologianTerminologia
nPopulações / AmostrasnPopulações / Amostras
nPopulação alvonPopulação alvo
nCritérios de selecção: Critérios de inclusão e exclusãonCritérios de selecção: Critérios de inclusão e exclusão
nMétodos de amostragemnMétodos de amostragem
nRepresentatividadenRepresentatividade
nAmostra programadanAmostra programada
nRecrutamentonRecrutamento
nAmostra analisadanAmostra analisada
nGeneralização dos resultadosnGeneralização dos resultados
4 - Selecção dos participantes4 - Selecção dos participantes
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Desenhar eImplementar
FormularConclusões
Resultadosdo Estudo
Verdade noEstudo
Verdade noUniverso
AmostraAmostra
AnalisadaAnalisada
Conjunto deConjunto de
indivíduosindivíduos
que foram,que foram,
de facto,de facto,
estudadosestudados
AmostraAmostra
PretendidaPretendida
Especificar aEspecificar a
populaçãopopulação
acessível,acessível,
o método deo método de
amostragem eamostragem e
a estratégia dea estratégia de
recrutamentorecrutamento
ErrosErros
Aleatórios eAleatórios e
SistemáticosSistemáticos
ErrosErros
Aleatórios eAleatórios e
SistemáticosSistemáticos
PopulaçãoPopulação
AlvoAlvo
EspecificarEspecificar
característicascaracterísticas
demográficas, demográficas,
clínicas,clínicas,
geográficasgeográficas
e temporaise temporais
Questão aresponder
EstudoProgramado
EstudoRealizado
Desenhar
Implementar
Inferir
Inferir
Adaptado de Desining Clinical Research de Hulley e Cummings.
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nCritérios de selecçãonCritérios de selecção
–Critérios de inclusão–Critérios de inclusão
nEspecificam o conjunto de características que definem a populaçãoalvo e que são relevantes para a questão de investigação e para aeficácia do estudonEspecificam o conjunto de características que definem a populaçãoalvo e que são relevantes para a questão de investigação e para aeficácia do estudo
nCaracterísticas a definir: demográficas (ex: idade e sexo); clínicas(ex: sem doenças crónicas incapacitantes); administrativas (ex:utentes de uma unidade de cuidados primários); geográficas (ex:da Área Metropolitana do Porto); temporais (ex: entre Janeiro eDezembro de 2003)nCaracterísticas a definir: demográficas (ex: idade e sexo); clínicas(ex: sem doenças crónicas incapacitantes); administrativas (ex:utentes de uma unidade de cuidados primários); geográficas (ex:da Área Metropolitana do Porto); temporais (ex: entre Janeiro eDezembro de 2003)
4 - Selecção dos participantes4 - Selecção dos participantes
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nCritérios de selecçãonCritérios de selecção
–Critérios de exclusão–Critérios de exclusão
nEspecificam grupos de indivíduos pertencentes à populaçãoque não são estudados de modo a aumentar viabilidade doestudo ou por respeito a determinadas normas éticasnEspecificam grupos de indivíduos pertencentes à populaçãoque não são estudados de modo a aumentar viabilidade doestudo ou por respeito a determinadas normas éticas
nNão devem, no entanto, por em causa a validade do estudo ea capacidade de generalização dos resultadosnNão devem, no entanto, por em causa a validade do estudo ea capacidade de generalização dos resultados
nExemplos de critérios:nExemplos de critérios:
–grupos com grande probabilidade de perda de seguimento (ex: alcoólicos, doençascrónicas incapacitantes);–grupos com grande probabilidade de perda de seguimento (ex: alcoólicos, doençascrónicas incapacitantes);
–grupos incapazes de fornecer dados de qualidade (ex: demências, imigrantes semdomínio do português);–grupos incapazes de fornecer dados de qualidade (ex: demências, imigrantes semdomínio do português);
–grupos com riscos especiais (ex: indivíduos com antecedentes de úlcera péptica emensaio clínico sobre a eficácia do diclofenac);–grupos com riscos especiais (ex: indivíduos com antecedentes de úlcera péptica emensaio clínico sobre a eficácia do diclofenac);
–grupos cuja inclusão violaria as normas éticas estabelecidas (ex: grávidas oucrianças em ensaio clínico sobre a eficácia de um determinado medicamento novo)–grupos cuja inclusão violaria as normas éticas estabelecidas (ex: grávidas oucrianças em ensaio clínico sobre a eficácia de um determinado medicamento novo)
4 - Selecção dos participantes4 - Selecção dos participantes
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nMétodos de AmostragemnMétodos de Amostragem
–Viabilidade vs Generalização–Viabilidade vs Generalização
–Representatividade–Representatividade
–Tipos–Tipos
nAmostragem aleatórianAmostragem aleatória
–Aleatória simples–Aleatória simples
–Aleatória estratificada (stratified random sample)–Aleatória estratificada (stratified random sample)
–Aleatória por grupos (cluster random sample)–Aleatória por grupos (cluster random sample)
nAmostragem sistemáticanAmostragem sistemática
nAmostragem consecutivanAmostragem consecutiva
nAmostragem de conveniêncianAmostragem de conveniência
4 - Selecção dos participantes4 - Selecção dos participantes
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nRecrutamentonRecrutamento
–Representatividade de amostra–Representatividade de amostra
nDesenhar e Implementar adequadamente os critérios de selecção e osmétodos de amostragemnDesenhar e Implementar adequadamente os critérios de selecção e osmétodos de amostragem
nNão resposta (viés de não-resposta)nNão resposta (viés de não-resposta)
–Dificuldades no contacto (desenhar série de repetições sistemáticas docontacto; utilização de meios alternativos de contacto - correio, telefone,visita domiciliária)–Dificuldades no contacto (desenhar série de repetições sistemáticas docontacto; utilização de meios alternativos de contacto - correio, telefone,visita domiciliária)
–Recusas na resposta (estudo mais eficiente e atraente: usar técnicas nãoinvasivas, dar mais e melhor informação, dar incentivos, cobrir custos)–Recusas na resposta (estudo mais eficiente e atraente: usar técnicas nãoinvasivas, dar mais e melhor informação, dar incentivos, cobrir custos)
–Informação adicional permite estimar magnitude do enviesamento–Informação adicional permite estimar magnitude do enviesamento
–Tamanho da amostra–Tamanho da amostra
nPrever magnitude da não-reposta em estudo pilotonPrever magnitude da não-reposta em estudo piloto
nDesenhar tamanho de amostra que compense as perdasnDesenhar tamanho de amostra que compense as perdas
nDesenhar planos de contingência, monitorizar periodicamente orecrutamento e corrigir as deficiências que vão sendo encontradasnDesenhar planos de contingência, monitorizar periodicamente orecrutamento e corrigir as deficiências que vão sendo encontradas
4 - Selecção dos participantes4 - Selecção dos participantes
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
5 - Elaboração do Protocolo5 - Elaboração do Protocolo
nPlano geral que informa quem o lê sobre oproblema em questão e do modo como setenta resolvê-lo.nPlano geral que informa quem o lê sobre oproblema em questão e do modo como setenta resolvê-lo.
nAs várias instituições podem ter diferentespadrões tanto para a forma como para oconteúdo dos protocolos, mas a maioria delasrequer aquilo que aqui se define, sendo, asdirectrizes apresentadas aceitável para a maioriadelas:nAs várias instituições podem ter diferentespadrões tanto para a forma como para oconteúdo dos protocolos, mas a maioria delasrequer aquilo que aqui se define, sendo, asdirectrizes apresentadas aceitável para a maioriadelas:
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
nA principal função do protocolo é a de tornarpossível a comunicação clara, detalhada eestruturada, do seguinte:nA principal função do protocolo é a de tornarpossível a comunicação clara, detalhada eestruturada, do seguinte:
–Problema que se pretende abordar e a sua relevância;–Problema que se pretende abordar e a sua relevância;
–Objectivos que se pretendem atingir;–Objectivos que se pretendem atingir;
–Desenho do estudo;–Desenho do estudo;
–Descrição dos métodos de selecção de participantes;–Descrição dos métodos de selecção de participantes;
–Descrição dos métodos de colheita de dados;–Descrição dos métodos de colheita de dados;
–Métodos de processamento e analise dos dados;–Métodos de processamento e analise dos dados;
–Listagem e calendarização das tarefas que serãolevadas a cabo.–Listagem e calendarização das tarefas que serãolevadas a cabo.
5 - Elaboração do Protocolo5 - Elaboração do Protocolo
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6 - Colheita de dados6 - Colheita de dados
nTendo definido o desenho do estudo e os outros passospreliminares do trabalho de investigação é chegado o momento deiniciar a realização do estudo propriamente dito. A primeirafase da relização do estudo propriamente dito será a obtençãodos dados.nTendo definido o desenho do estudo e os outros passospreliminares do trabalho de investigação é chegado o momento deiniciar a realização do estudo propriamente dito. A primeirafase da relização do estudo propriamente dito será a obtençãodos dados.
nO desenho do estudo já deve ter definido à partida osprocedimentos a adoptar para a obtenção dos dados e oprotocolo do estudo já deve conter a estruturação ecalendarização das tarefas necessárias à obtenção dos dados.nO desenho do estudo já deve ter definido à partida osprocedimentos a adoptar para a obtenção dos dados e oprotocolo do estudo já deve conter a estruturação ecalendarização das tarefas necessárias à obtenção dos dados.
n A partir dos dados vão-se fazer generalizações e tirarconclusões, eles vão ser o suporte de todo o estudo, logo, deveter-se grande atenção a esta fase pois é nela que muitas vezessurgem problemas que inviabilizam ou diminuemgrandemente a validade do estudo.n A partir dos dados vão-se fazer generalizações e tirarconclusões, eles vão ser o suporte de todo o estudo, logo, deveter-se grande atenção a esta fase pois é nela que muitas vezessurgem problemas que inviabilizam ou diminuemgrandemente a validade do estudo.
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7 - Processamento e análise de dados7 - Processamento e análise de dados
nEstatística - BioestatísticanEstatística - Bioestatística
–Processamento de dados–Processamento de dados
nProgramas de análise estatística de dados (ex: SPSS)nProgramas de análise estatística de dados (ex: SPSS)
–Estatística Descritiva–Estatística Descritiva
nObjectivo: Descrever a amostranObjectivo: Descrever a amostra
nTabelas, gráficos, medidas de posição, medidas de tendência central,medidas de dispersãonTabelas, gráficos, medidas de posição, medidas de tendência central,medidas de dispersão
–Estatística Inferencial–Estatística Inferencial
nObjectivo: Retirar informação útil sobre a população partindo de dadosde amostrasnObjectivo: Retirar informação útil sobre a população partindo de dadosde amostras
nEstimativas de parâmetros populacionais pontuais e de intervalo, testesde hipótesesnEstimativas de parâmetros populacionais pontuais e de intervalo, testesde hipóteses
–Modelação estatística–Modelação estatística
nModelos de Regressão linear, logística, de Cox, General Linear Models,Generalized Linear ModelsnModelos de Regressão linear, logística, de Cox, General Linear Models,Generalized Linear Models
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